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QUALE È LA DIFFERENZA TRA UN DISPOSITIVO DI PROTEZIONE INDIVIDUALE E UN DISPOSITIVO MEDICO?

Spesso   le due categorie  di  DISPOSITIVI  ( DISPOSITIVI DI PROTEZIONE INDIVIDUALE E DISPOSITIVI MEDICI )  , vengono confuse  o si sovrappongono  ,  pur avendo     una origine ed una finalità comune   : la protezione e la sicurezza   delle persone. 

La normativa sulla sicurezza sul lavoro denominato  Testo Unico per la Sicurezza sul Lavoro o D.lgs 81/08  fornisce una definizione  chiara ed esaustiva  di quali siano    i Dispostivi di Protezione Individuale:    tutta    l’attrezzatura  e i complementi di abbigliamento  destinati a essere indossati a scopo protettivo per il lavoratore, al fine di proteggerlo da uno o più rischi presenti nell’ambiente   e/o nell’attività svolta . E' Il datore di lavoro  che  dovrà    effettuare una valutazione  dei rischi  legati all'attività  lavorativa  e  al  luogo di lavoro: rischi  che potrebbero provocare danni alla  salute   del lavoratore o incidenti dovuti  alla mancanza di adeguata protezione .  A seguito di questa  valutazione, il datore di lavoro  dovrà fornire  ai propri dipendenti  i Dispositivi di Protezione Individuale  identificati  quali   necessari    per   uno svolgimento  sicuro dell'attività lavorativa affidata.

 I Dispositivi di Protezione Individuale   sono classificati  in tre categorie   di rischio  (  di lieve, media, e grave entità  )  e distinti in base alla parte  del corpo che dovrà essere protetta  :  D.P.I per la testa  e viso, per l’udito, per le vie respiratore, per le  mani e braccia, per la pelle, per il corpo , per gambe e piedi ).  Il Regolamento Europeo  che stabilisce i requisiti    di prestazione  e sicurezza dei D.P.I. è il Reg. UE/2016/425 in vigore. 

I Dispositivi Medici  fanno invece riferimento  alla  nuova  Normativa  europea 745/2017 entrata in vigore  dal  2021 e sono categorizzati  come "  qualunque strumento, apparecchio, software, impianto, reagente, materiale o altro articolo destinato ai  pazienti per la   diagnosi, prevenzione, monitoraggio, previsione, prognosi, trattamento o attenuazione di malattie  o  lesioni; per il controllo  o supporto del concepimento" .

Rientrano infine   nei Dispositivi Medici  anche i prodotti specificamente destinati alla pulizia, disinfezione o sterilizzazione di altri  dispositivi medici ed infine gli accessori per altri dispositivi medici per la cura dei pazienti .

Alla luce di queste normative possiamo   distinguere  che la differenza più evidente tra  le due tipologie di Dispositivi     riguarda  principalmente la loro destinazione d’uso   ed  i soggetti a cui sono destinati : Dispositivi di protezione individuale  hanno come scopo la protezione di chi li indossa  durante l’attività lavorativa nel luogo di lavoro, mentre i Dispositivi Medici   sono ad uso dei pazienti , principalmente  destinati  al settore medico sanitario e anche degli operatori.

L'esperienza   pandemica Covid 19  ha ulteriormente  evidenziato l'importanza di una corretta protezione sia per i lavoratori  nell'ambito di una politica di prevenzione  e sicurezza  allargata sui luoghi di lavoro , che per i pazienti che si trovano  ad affrontare  un  percorso  terapeutico  in  ambito sanitario. 

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